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医療機器のHFE/UEに関する書籍
医療機器のHFE/UEに関する書籍 この記事では、医療機器のHFE/UEに関する書籍として、どのようなものがあるか少しだけご紹介したいと思います。欧米では医療機器へのHFE/UEの適応は何十年も前年から議論されるようにな…
Read More 医療機器のHFE 当局の視点とは
医療機器のヒューマンファクターズ – FDAの視点とは 日本ではやっと今年の2024年から医療機器のユーザビリティエンジニアリングへの対応が必須となったため、他国では如何に医療機器のヒューマンファクターエンジ…
Read More 医療機器のHFE 40年の歴史
医療機器 ヒューマンファクターズエンジニアリング 40年の歴史 今でこそ医療機器のヒューマンファクター/ユーザビリティエンジニアリングの規格やガイダンスは様々なものが発行されていますが、この分野がここまで来るまでに数十年…
Read More 医療機器のHFE/UEとは
医療機器のHFE/UEとは 医療機器開発におけるヒューマンファクターズエンジニアリング(Human Factors Engineering )とユーザビリティエンジニアリング (Usability Engineering…
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