医療機器はユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターズエンジニアリングに基づく開発が求められていますが、それは製品開発プロセス全体に関わる活動であり、製品開発の初期段階から行う活動になります。大学/研究機関等で設計・開発した製品を商品化するにあたっても同じです。
Mido Researchのスタッフは、実際に米国FDA申請や62366-1規格適合のためのユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターズエンジニアリング活動に関わってきた者達です。豊富な実務経験を有しており、実際のユーザビリティエンジニアリングの実務支援が可能です。
医療機器開発支援における強み
私たちのサービス
Mido Researchは、医療やヘルスケア領域を専門とするリサーチ会社です。
医療機器や医薬品等の開発で求められる各種リサーチやユーザビリティ試験等を支援いたします。
TESTING
各種ユーザビリティ試験を支援いたします。
- 形成的ユーザビリティ試験
- 総括的ユーザビリティ試験
- デザインバリデーション
- 取扱説明書評価
- ラベリング理解度評価
など
CONSULTING
貴社のHFE/UE活動を支援いたします。
- HFE/UEトレーニング
- モデレータートレーニング
- 各種ドキュメント作成支援
- 試験プロトコル作成
- 試験資材作成
など
