医療機器の開発ではユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターズエンジニアリングの対応が求められていますが、特に医療機器プログラムに該当するようなソフトウェア製品はより良いユーザーエクスペリエンスを提供するためのUIの最適化も重要になってきます。
法規制で求められるリスクマネジメントに基づくユーザビリティエンジニアリングとUXデザインは切り離せない活動であり、両方の理解と対応が重要となります。
Mido Researchは、各国法規制で求められるユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターズエンジニアリングと、それを超えるより良いユーザーエクスペリエンスのためのデザインの最適化活動を支援することが可能です。
医療機器開発支援における強み
規格・ガイダンス対応
日本では医療機器のユーザビリティエンジニアリングをを専門とする人員は限られています。弊社は法規制で求められるUE活動とUXデザインの違いを理解しており、両方に対応することが可能です。
豊富な実施経験
弊社のスタッフは、FDA申請や62366-1規格適合のためのユーザビリティテスト等を実際に行ってきた者達です。豊富な国内外での経験を基に、適切な実務の支援をご提供いたします。
ユーザーリクルート
弊社のネットワークを通じて、医療従事者や患者様等の実際の医療機器のユーザーを集めることが可能です。ユーザビリティテスト等の際に様々な施設のユーザーを集めることができます。
私たちのサービス
Mido Researchは、医療やヘルスケア領域を専門とするリサーチ会社です。
医療機器や医薬品等の開発で求められる各種リサーチやユーザビリティ試験等を支援いたします。
TESTING
各種ユーザビリティ試験を支援いたします。
- 形成的ユーザビリティ試験
- 総括的ユーザビリティ試験
- デザインバリデーション
- 取扱説明書評価
- ラベリング理解度評価
など
CONSULTING
貴社のHFE/UE活動を支援いたします。
- HFE/UEトレーニング
- モデレータートレーニング
- 各種ドキュメント作成支援
- 試験プロトコル作成
- 試験資材作成
など