Drug Delivery Device

製薬メーカー等が行う薬物送達デバイスのヒューマンファクターズエンジニアリング活動を支援します。
Close-up of a woman's hands and stomach giving herself an insulin injection.

Message

薬物送達デバイスを代表とする医薬品と医療機器のコンビネーション製品を開発しているメーカーは、デバイスの部分の開発においてヒューマンファクターズ/ユーザビリティエンジニアリング活動が求められています。特に欧米では、法規制でヒューマンファクターズ/ユーザビリティ関連のデータの提出が求められており、必要不可欠な対応となっています。

Mido Researchは、コンビネーション製品に求められるヒューマンファクターズ/ユーザビリティエンジニアリングの知識を有しており、海外の製薬メーカーの国内での活動、日本の製薬メーカーの海外での活動、どちらも支援が可能です。

Our Expertise

規格・ガイダンス対応

コンビネーション製品に求められるHFE/UE規制要件は、一般の医療機器に求められる要件と異なるところがあり、私たちはそれを理解しています。その上で、HFE/UE活動の支援が可能です。

海外対応支援

欧米等のコンビネーション製品のHFE/UE規制対応が必要な企業様に対しては、弊社のバイリンガルリサーチャーが、海外でのリサーチや試験等も支援することが可能です。

ラベリング開発支援

薬物送達デバイスのHFE/UE活動では、取扱説明書等のラベリングの開発も重要な活動になります。デザイナーやマーケ担当と協力し、HFE/UEに基づくラベリング開発をサポートいたします。

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