医療機器の開発ではユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターズエンジニアリングの対応が求められていますが、日本にはそれを専門とする人材は殆どいません。そのため、製品開発や品質保証、薬事、研究開発等の部門が担当したり、薬事コンサル会社に支援を仰ぐこともあります。
Mido Researchのスタッフは、実際に米国FDA申請や62366-1規格適合のためのユーザビリティ試験等を行ってきた者達です。豊富なユーザビリティ試験の実施経験を有しており、規格やガイダンスに書いてあることを伝えるだけではない、実際の実務の支援が可能です。
医療機器開発支援における強み
ユーザビリティの専門性
日本では医療機器のユーザビリティエンジニアリングをを専門とする人員は限られています。貴社内で専門人員が不足していても、弊社がその専門性をもって貴社の活動をご支援いたします。
豊富な実施経験
弊社のスタッフは、FDA申請や62366-1規格適合のためのユーザビリティテスト等を実際に行ってきた者達です。豊富な国内外での経験を基に、適切な実務の支援をご提供いたします。
ユーザーリクルート
弊社のネットワークを通じて、医療従事者や患者様等の実際の医療機器のユーザーを集めることが可能です。ユーザビリティテスト等の際に様々な施設のユーザーを集めることができます。
私たちのサービス
Mido Researchは、医療やヘルスケア領域を専門とするリサーチ会社です。
医療機器や医薬品等の開発で求められる各種リサーチやユーザビリティ試験等を支援いたします。
TESTING
各種ユーザビリティ試験を支援いたします。
- 形成的ユーザビリティ試験
- 総括的ユーザビリティ試験
- デザインバリデーション
- 取扱説明書評価
- ラベリング理解度評価
など
CONSULTING
貴社のHFE/UE活動を支援いたします。
- HFE/UEトレーニング
- モデレータートレーニング
- 各種ドキュメント作成支援
- 試験プロトコル作成
- 試験資材作成
など