コンビネーション製品の使用関連リスク分析
医薬品と医療機器のコンビネーション製品のURRA 先日米国FDAから「Purpose and Content of Use-Related Risk Analyses for Drugs, Biological Prod…
規制関連
医薬品と医療機器のコンビネーション製品のURRA 先日米国FDAから「Purpose and Content of Use-Related Risk Analyses for Drugs, Biological Prod…
医療機器のHFE/UE関連ガイダンスと規格 この記事では医療機器のHFEUE関連の主な規格やガイダンスには、どのようなものがあるか簡単にご紹介したいと思います。医療機器へのHFE/UEの適応は何十年も前年から議論されるよ…